瞄準(zhǔn)中醫(yī)藥國(guó)際化 康臣藥業(yè)“小步快跑”布局多專(zhuān)科
發(fā)布日期：2017-07-04 瀏覽次數(shù)：11647次
中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又火了一把。
“我們的B超影像生產(chǎn)線(xiàn)今年10月份要交樓了，從設(shè)計(jì)到生產(chǎn)線(xiàn)建成投了3、4千萬(wàn)，前期物資設(shè)備已經(jīng)準(zhǔn)備齊全。”近日，在康臣藥業(yè)位于廣州科學(xué)城的總部大樓里，康臣藥業(yè)集團(tuán)執(zhí)行董事、總裁黎倩向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者透露生產(chǎn)、研發(fā)最新進(jìn)展。
B超影像生產(chǎn)線(xiàn)的建成，意味著康臣藥業(yè)在影像領(lǐng)域的布局再度提速。兩年前，靠腎病中成藥發(fā)家的康臣藥業(yè)定下五年時(shí)間打造“1+6”產(chǎn)品格局——腎科旗艦的發(fā)展目標(biāo)，影像正是其中的一環(huán)。而在國(guó)內(nèi)跨專(zhuān)科布局之余，康臣藥業(yè)亦出手籌謀、推進(jìn)中醫(yī)藥國(guó)際化。
此時(shí)恰逢7月1日我國(guó)首部《中醫(yī)藥法》正式施行，作為中華民族瑰寶的中醫(yī)藥正式邁入有法可依的時(shí)代。產(chǎn)業(yè)資本也蠢蠢欲動(dòng)，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投資并購(gòu)早已升溫。
研發(fā)驅(qū)動(dòng)
康臣藥業(yè)是港股上市藥企，前身為康臣制藥廠(chǎng)，由中國(guó)人民解放軍第一軍醫(yī)大學(xué)全資擁有，后來(lái)軍企脫鉤演變?yōu)楝F(xiàn)在的康臣藥業(yè)。其在醫(yī)藥行業(yè)引起關(guān)注、站穩(wěn)腳跟，憑借的是腎病中成藥和醫(yī)用成像對(duì)比劑的研發(fā)突破。
“過(guò)去20年前，我們填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)腎病中成藥和醫(yī)用成像對(duì)比劑的市場(chǎng)空白，所立的標(biāo)準(zhǔn)是高門(mén)檻、高技術(shù)、世界領(lǐng)先的。接下來(lái)還會(huì)繼續(xù)保持下去，引進(jìn)、研發(fā)更多的技術(shù)產(chǎn)品。”黎倩篤定地說(shuō)道。
外界熟知的尿毒清顆粒正是康臣藥業(yè)的拳頭產(chǎn)品，它是中國(guó)第一個(gè)批準(zhǔn)治療慢性腎臟病的中成藥，也是中藥治腎病的龍頭品種。
去年7月底，尿毒清顆粒正式通過(guò)“延緩慢性腎病3-4期進(jìn)展的循證醫(yī)學(xué)研究”。這是慢性腎病用藥市場(chǎng)中，首個(gè)通過(guò)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、用臨床研究數(shù)據(jù)論證延緩慢性腎病有效性的治療藥物。
“目前針對(duì)腎臟疾病西藥沒(méi)有有效的治療藥物，只有物理的治療方式，例如血液透析，”黎倩告訴記者，“這個(gè)恰恰是中成藥擅長(zhǎng)的，也是康臣可以做的。尿毒清顆粒歷經(jīng)幾十年、積累了上百萬(wàn)例的病人，循證醫(yī)學(xué)研究可以從基礎(chǔ)研究到臨床研究去共同驗(yàn)證療效的有效性。”
加碼拳頭產(chǎn)品的同時(shí)，康臣藥業(yè)投入巨資研發(fā)的糖腎新藥、碳酸鑭預(yù)計(jì)在2020年前可實(shí)現(xiàn)上市，腎科產(chǎn)品線(xiàn)的基礎(chǔ)框架已然成形。
而影像診斷領(lǐng)域康臣藥業(yè)布局較早，在外資企業(yè)占據(jù)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)半壁江山的背景下，其核磁共振造影劑已經(jīng)做到了國(guó)內(nèi)第三。
另外兩個(gè)CT造影劑在研品種中，碘美普爾注射液完成處方工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究等工作，碘帕醇注射液的進(jìn)程更快，已在國(guó)家藥品審評(píng)中心排隊(duì)待審，康臣藥業(yè)總裁辦主任張煜民透露，該注射液預(yù)計(jì)將于2017年取得生產(chǎn)批件。
去年年中，康臣藥業(yè)戰(zhàn)略牽手重慶醫(yī)科大學(xué)，投資億元啟動(dòng)“超聲微泡造影劑”合作項(xiàng)目，目前超聲微泡造影劑正加快研發(fā)。未來(lái)這三個(gè)新產(chǎn)品的上市將使“康臣經(jīng)典影像”實(shí)現(xiàn)影像診斷領(lǐng)域的全覆蓋。
在自主研發(fā)的基礎(chǔ)上，康臣藥業(yè)選擇并購(gòu)?fù)卣筄TC(非處方藥)和專(zhuān)科市場(chǎng)。
據(jù)了解，自2015年8月6日成功競(jìng)得玉林制藥15%國(guó)有股權(quán)以來(lái)，康臣藥業(yè)陸續(xù)通過(guò)下屬公司完成七輪股權(quán)收購(gòu)，已累計(jì)持有玉林制藥70.74%的股權(quán)，成為其控股股東。
并購(gòu)擴(kuò)張
記者在康臣藥業(yè)藥物研發(fā)中心走訪(fǎng)了解到，玉林制藥和康臣藥業(yè)的研發(fā)班子已經(jīng)完成整合，康臣藥業(yè)藥研中心研發(fā)副總經(jīng)理鄭兆廣告訴記者：“人才分散不利于研究開(kāi)展。我們現(xiàn)在一起做玉林產(chǎn)品的二次開(kāi)發(fā)，康臣許多先進(jìn)設(shè)備可以發(fā)揮作用。”
整合玉林制藥也給康臣藥業(yè)帶來(lái)不小的挑戰(zhàn)?？党妓帢I(yè)副總裁周尚文坦言，玉林制藥原先管理方式比較傳統(tǒng)、營(yíng)銷(xiāo)思路單一，主要是跟大型連鎖和商業(yè)公司合作。另外，玉林制藥加入之后定下了不小的銷(xiāo)售目標(biāo)，需要進(jìn)一步開(kāi)拓市場(chǎng)，打造更符合市場(chǎng)規(guī)律的商業(yè)模式。
“過(guò)去康臣專(zhuān)注腎內(nèi)科、影像，玉林加入之后產(chǎn)品線(xiàn)更豐富了，不斷的跨專(zhuān)科，面向的患者人群是不同的，也考驗(yàn)整合能力。”他說(shuō)。
牽手玉林制藥之后，康臣藥業(yè)正式定下“1+6”產(chǎn)品格局的“小目標(biāo)”。
即，依托康臣品牌的“尿毒清顆粒、益腎化濕顆粒”和“糖腎新藥、碳酸鑭”，整合康臣品牌和玉林品牌的腎科補(bǔ)益類(lèi)產(chǎn)品，包括補(bǔ)腎填精口服液、金剛丸、蛤蚧大補(bǔ)丸、蛤蚧補(bǔ)腎膠囊等，打造腎科旗艦。
同時(shí)，2020年前重點(diǎn)發(fā)展的6個(gè)產(chǎn)品線(xiàn)：影像系列、皮膚系列、骨傷系列、肝膽系列、消化系列和婦兒系列，涵蓋濕毒清膠囊、正骨水、雞骨草膠囊、右旋糖酐鐵口服液等。
“收購(gòu)前期最艱難的整合已經(jīng)過(guò)去了，現(xiàn)在運(yùn)轉(zhuǎn)開(kāi)始加速，” 周尚文表示，“我們投資總監(jiān)也在考慮其他收購(gòu)，但還是比較謹(jǐn)慎，畢竟收購(gòu)回來(lái)之后要整合、提升，要考慮整體的運(yùn)營(yíng)。”
藥企有意并購(gòu)的同時(shí)，資本對(duì)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的興致早已顯露。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，今年以來(lái)，已有同濟(jì)堂、昆藥集團(tuán)、鷺燕醫(yī)藥、紅日藥業(yè)等近50家上市公司陸續(xù)出手或完成收購(gòu)中藥資產(chǎn)，這一數(shù)字已與2016年全年中醫(yī)藥行業(yè)并購(gòu)數(shù)量持平。
資本加持的背后，是去年12月25日，全國(guó)人大常委會(huì)審議通過(guò)我國(guó)首部《中醫(yī)藥法》，并定于2017年7月1日起正式施行。
中醫(yī)藥走出去的步伐也在加快。天士力的復(fù)方丹參滴丸成為全球首例完成美國(guó)FDA三期隨機(jī)、雙盲、國(guó)際多中心大規(guī)模臨床試驗(yàn)的復(fù)方中藥，也是我國(guó)首個(gè)完成美國(guó)FDA三期臨床試驗(yàn)的創(chuàng)新藥。該項(xiàng)試驗(yàn)后即可啟動(dòng)新藥申請(qǐng)，有望成為國(guó)際臨床一線(xiàn)用藥。
這對(duì)國(guó)內(nèi)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)無(wú)疑是一劑強(qiáng)心劑。黎倩告訴記者：“西方國(guó)家這么多年的觀念就是點(diǎn)對(duì)點(diǎn)、單靶點(diǎn)治療機(jī)理，他們對(duì)中藥的復(fù)合作用的接受，是一開(kāi)始的不接受，到現(xiàn)在滿(mǎn)慢慢的關(guān)注、接納。”
不過(guò)，中醫(yī)藥的現(xiàn)代化制造并不容易，首先要將神秘的中藥成分解釋清楚，轉(zhuǎn)變?yōu)閿?shù)字化、標(biāo)準(zhǔn)化;其次是要?jiǎng)?chuàng)新，在保留幾千年瑰寶的前提下實(shí)現(xiàn)研發(fā)突破;最后是裝備升級(jí)，研發(fā)配備符合中醫(yī)藥特色的制造裝備，使裝備實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化和自動(dòng)化。
“尿毒清顆粒的配方是16味藥，要說(shuō)清機(jī)理十分困難。我們也在做國(guó)際化儲(chǔ)備，前期我們?cè)诤颓迦A大學(xué)化學(xué)系按照化藥的機(jī)理在做基礎(chǔ)研究，為未來(lái)走出國(guó)門(mén)做基礎(chǔ)準(zhǔn)備。”黎倩說(shuō)。
來(lái)源：21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道 作者：肖玫麗 ,倪雨晴
